La MHRA lance un dernier appel pour se conformer aux dispositions du cadre de Windsor concernant les médicaments à partir de janvier 2025
29 novembre 2024 – 14h38
La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a publié aujourd’hui un dernier appel aux entreprises concernées pour qu’elles se préparent à se conformer aux nouvelles dispositions de l’accord-cadre de Windsor concernant les médicaments à partir du 1er janvier 2025.
L’accord-cadre de Windsor, conclu en octobre 2022, établit un nouveau système de réglementation pour les médicaments circulant entre le Royaume-Uni et l’Union européenne (UE). Il vise à garantir la sécurité continue des médicaments et à minimiser les perturbations du marché.
En vertu de l’accord-cadre, les médicaments mis sur le marché au Royaume-Uni devront être autorisés ou reconnus par la MHRA. Les médicaments autorisés dans l’UE seront reconnus au Royaume-Uni, sous réserve de certaines conditions.
Dans son communiqué d’aujourd’hui, la MHRA a souligné que les entreprises ont moins d’un an pour se préparer à ces changements. La MHRA a déclaré qu’elle était prête à soutenir les entreprises dans leurs efforts de conformité.
Les entreprises doivent prendre les mesures suivantes :
- S’assurer que leurs médicaments sont autorisés ou reconnus par la MHRA.
- S’inscrire auprès de la MHRA en tant qu’importateur ou distributeur de médicaments.
- Désigner un représentant responsable au Royaume-Uni pour les communications réglementaires.
- Établir des systèmes pour surveiller la sécurité des médicaments et signaler tout effet indésirable.
La MHRA a averti que les entreprises qui ne se conforment pas aux nouvelles dispositions pourraient faire face à des mesures d’application, notamment à des sanctions financières ou à des interdictions de mise sur le marché.
Le Dr June Raine, directrice générale de la MHRA, a déclaré : « L’accord-cadre de Windsor est une étape importante pour garantir la sécurité continue des médicaments et minimiser les perturbations du marché. Nous exhortons toutes les entreprises concernées à prendre les mesures nécessaires pour assurer leur conformité d’ici le 1er janvier 2025. »
Les entreprises qui ont besoin d’aide concernant l’accord-cadre de Windsor peuvent contacter la MHRA par e-mail à l’adresse [email protected]
L’IA nous a apporté la nouvelle.
J’ai posé la question suivante à Google Gemini, et voici sa réponse.
UK News and communications a publié un nouvel article le 2024-11-29 14:38 intitulé « The MHRA issues final call to comply with Windsor Framework arrangements for medicines from January 2025 ». Veuillez rédiger un article détaillé sur cette nouvelle, en incluant toute information pertinente. Les réponses doivent être rédigées Français.
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