Meflosyl 5 % solution injectable : modification du RCP
Londres, 13 janvier 2025 – L’Agence britannique des médicaments et des produits de santé (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) a annoncé une modification du Résumé des caractéristiques du produit (RCP) du Meflosyl 5 % solution injectable.
Modifications apportées au RCP
Les modifications apportées au RCP incluent :
- Mise à jour des informations sur les effets indésirables : L’ajout d’un avertissement concernant le risque accru d’effets indésirables neuropsychiatriques, notamment d’anxiété, de dépression et de psychose.
- Contre-indications : L’ajout d’une contre-indication pour les patients présentant des troubles épileptiques ou des antécédents de maladie mentale grave.
- Précautions : L’ajout d’une précaution pour les patients ayant des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques.
- Surveillance : La recommandation d’une surveillance étroite des patients prenant du Meflosyl, en particulier ceux présentant des antécédents de troubles neuropsychiatriques.
- Interactions médicamenteuses : La mise à jour des informations sur les interactions médicamenteuses, notamment avec les antiépileptiques et les antipsychotiques.
Motif des modifications
Ces modifications ont été apportées après l’examen des données de sécurité post-commercialisation, qui ont révélé un risque accru d’effets indésirables neuropsychiatriques graves chez les patients prenant du Meflosyl.
Recommandations aux professionnels de santé
La MHRA recommande aux professionnels de santé de :
- Être conscients du risque accru d’effets indésirables neuropsychiatriques associés au Meflosyl.
- Prendre en compte ce risque lorsqu’ils prescrivent le Meflosyl, en particulier chez les patients présentant des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques.
- Surveiller étroitement les patients prenant du Meflosyl, en particulier ceux présentant des antécédents de troubles neuropsychiatriques.
- Appeler le MHRA en cas d’effets indésirables graves suspectés.
Informations supplémentaires
Le Meflosyl est un médicament antipaludique utilisé pour prévenir et traiter la malaria. Il est généralement bien toléré, mais peut entraîner des effets secondaires graves, tels que des problèmes neuropsychiatriques.
Les patients prenant du Meflosyl doivent être informés des risques et des avantages du médicament, et doivent signaler tout effet indésirable à leur médecin ou pharmacien.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le RCP modifié sur le site Web de la MHRA à l’adresse www.mhra.gov.uk
Meflosyl 5% Solution for Injection SPC change
L’IA nous a apporté la nouvelle.
J’ai posé la question suivante à Google Gemini, et voici sa réponse.
UK News and communications a publié un nouvel article le 2025-01-13 11:09 intitulé « Meflosyl 5% Solution for Injection SPC change ». Veuillez rédiger un article détaillé sur cette nouvelle, en incluant toute information pertinente. Les réponses doivent être rédigées Français.
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