Mise à jour du RCP du Meflosyl 5 % solution injectable
Le 13 janvier 2025, le GOV UK a publié une mise à jour du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) du Meflosyl 5 % solution injectable.
Modifications apportées
Les modifications apportées au RCP comprennent les suivantes :
- Ajout d’un avertissement sur les effets neuropsychiatriques graves potentiels, notamment l’anxiété, la dépression, la psychose et les tendances suicidaires.
- Recommandation de surveiller étroitement les patients traités par Meflosyl pour détecter tout signe d’effets neuropsychiatriques.
- Ajout d’informations sur les interactions médicamenteuses avec les antidépresseurs tricycliques (ATC).
- Mise à jour des informations sur la posologie et l’administration pour les patients atteints d’insuffisance hépatique.
Informations supplémentaires sur les effets neuropsychiatriques
Le RCP indique que les effets neuropsychiatriques graves peuvent survenir peu après le début du traitement ou jusqu’à plusieurs semaines après l’arrêt du médicament. Ces effets peuvent inclure :
- Anxiété
- Dépression
- Psychose
- Idées suicidaires
- Comportement agressif
L’agence britannique de réglementation des médicaments (MHRA) recommande aux patients de contacter immédiatement leur médecin s’ils présentent des effets secondaires neuropsychiatriques pendant leur traitement par Meflosyl.
Interactions médicamenteuses
Le Meflosyl peut interagir avec certains antidépresseurs tricycliques (ATC), ce qui peut augmenter le risque d’effets secondaires neuropsychiatriques.
Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatique
La posologie du Meflosyl doit être ajustée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. La dose initiale recommandée est de 50 mg (2 ml) par semaine, qui peut être augmentée progressivement jusqu’à 100 mg (4 ml) par semaine si nécessaire.
Conclusion
Le Meflosyl est un médicament efficace contre le paludisme, mais il est important d’être conscient des effets neuropsychiatriques potentiels graves associés à son utilisation. Les patients doivent surveiller étroitement leurs symptômes et signaler tout effet secondaire à leur médecin. Les prestataires de soins de santé doivent être conscients des modifications apportées au RCP et informer les patients des risques et avantages du médicament.
Meflosyl 5% Solution for Injection SPC change
L’IA nous a apporté la nouvelle.
J’ai posé la question suivante à Google Gemini, et voici sa réponse.
GOV UK a publié un nouvel article le 2025-01-13 11:09 intitulé « Meflosyl 5% Solution for Injection SPC change ». Veuillez rédiger un article détaillé sur cette nouvelle, en incluant toute information pertinente. Les réponses doivent être rédigées Français.
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